才学鹏:我国兽药追溯工作进展情况

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兽药可追溯性背景“兽药生产产品的不确认问题非常严重。根据2013-2015年网上发布的关于查处25批假冒兽药活动的通知,总结如下:通知数量为25份,涉及非法企业种,未确认产品3568批。

加强兽药管理,确保动物性食品的安全。兽药追溯系统是为了解决“它是谁,它来自哪里,它去哪里”的问题。

社会公众或消费者追踪码查询方法:可以通过普通手机二维码软件进行简单查询;或者进入中国兽药信息网兽药产品追溯码查询菜单,输入追溯码查询兽药产品的相关信息,如产品名称、生产企业、药品类型、批准号、生产日期和实际生效日期等。并查询显示的信息;或者下载手机应用的专用软件进行查询。

二。应用进展

2014年2月23日,全国兽药溯源系统应用发布会在洛阳召开。俞康震副部长出席并发表重要讲话:要坚持“统筹规划、分步实施、重点推广、深度应用”的原则,通过试点先行、分步实施、全覆盖三个阶段稳步推进兽药网络化,力争在2-3年内实现所有兽药产品的全覆盖。

三。加快兽药产品质量安全可追溯性

农业部2015年1月21日发布公告第2210号:为进一步加强兽药产品质量安全监管,确保兽药产品安全有效,农业部决定在原有试点项目的基础上,加快兽药产品质量安全可追溯性。 利用国家兽药产品可追溯系统实现兽药产品电子可追溯代码(二维码)识别系统,形成功能齐全、准确、在线的兽药产品查询和可追溯管理系统。 现就有关部级事宜公告如下。

(1)实现步骤

1。兽药产品的生产

(1)2015年7月31日前,所有针对重大动物疫情的疫苗都将分配二维码进行交付和销售。已分配兽药二维码的主要动物疫病疫苗产品不再贴有当前防伪标识。

(2)到2015年12月31日,所有兽用生物制品、兽用散装药品和兽用处方药将以二维码装运和销售。

(3)到2016年6月30日,所有兽药产品将全部发运并在市场上销售。

上述三个截止日期前生产的无二维码兽药产品可在产品有效期内继续流通和使用。

2。兽药产品管理与监督环节

(1)从2015年7月1日起,广东、广西、内蒙古将启动兽药管理与监督环节追溯管理试点项目。

(2)从2016年1月1日起,全面启动兽药管理和监管环节追溯管理,推进兽药管理购销存信息管理,实现兽药生产、管理和监管信息互联互通。

(2)实施要求

(1)对于在我国市场销售的兽药产品,兽药生产企业应按规定时间在产品最低销售包装单位上打印统一的兽药二维码标识,并在产品上市前将产品生产和入库信息上传至国家兽药产品追溯系统。企业可以将代码分配给两个以上的包装级别,以建立关联关系,并上传产品出库信息。

(2)从2016年7月1日起,不使用统一兽药二维码标识和不上传产品信息的兽药不得上市。兽药生产企业和销售者不得伪造或者冒用兽药二维码标志。

(7)进口兽药产品上市销售前,应将产品信息上传至国家兽药产品追溯系统。获得《兽药进口注册证书》的境外兽药生产企业应当指定在中国境内设立的公司、办事处或产品代理机构作为兽药质量安全追溯代理机构,承担境外企业兽药二维码的申请、数据上传及相关工作。进口兽药产品代码的分配应在《进口兽药注册证书》中规定的生产厂完成。

(8)兽药经营企业应根据实际情况配备相应的计算机和读取设备,对可追溯兽药产品的入库和出库进行信息管理,及时传递相关数据,实现兽药可追溯性的全封闭式运行。

(9)省级兽医行政管理部门负责本辖区兽药产品的质量安全追溯,做好本辖区兽药生产经营企业相关人员的培训工作,督促企业在规定期限内完成兽药产品的编码和扫描,及时准确地收集和上传产品信息。

(10)中国兽药监察所负责兽药溯源管理的技术支持,确保国家兽药产品溯源系统的正常运行和数据信息的安全,并在网络接入、产品编码、消费者查询、监管溯源等各个环节为企业提供技术服务和培训指导。

(11)已开展兽药溯源工作的省份可继续按原计划实施,但应在上述三个相应期限前实现与国家兽药产品溯源体系标准的统一和信息的互联。

4。兽药二维码

1电子追踪的研究进展。2015年1月,制定了一项统一的国家行动计划:时间节点是明确的。兽药可追溯系统的建设对兽药行业的健康发展非常必要。同时,兽药可追溯系统的建设是一项重大工作,也是政府履行行业管理职责的地方。

农业部公告:所有重病疫苗将于2015年7月31日交付,编码后上传,然后出库销售。2015年12月31日,所有散装药物、生物制品和处方药均可在编码并上传收集的数据后运出仓库。2016年7月1日,所有兽药产品将被分配代码并列出(平台上没有记录的将被视为调查处理)。“两全覆盖”将于2016年6月30日实施,覆盖所有生产企业和所有兽药产品。

2。建立中央政府、地方政府和企业相结合的统一协调机制;驾驶和推动;农业部3月4日发布《关于做好兽药产品追溯实施工作的通知》:截至7月31日,全省已完成兽药生产企业培训,督促企业分配代码、收集信息、上传数据;广西、内蒙古、广东等省自治区于9月1日开始实施管理监督单位二维码溯源,为2016年全面实施兽药溯源管理奠定了基础。

3。采取有效措施,确保国家兽药追溯系统这一大型公共平台的有效运行,提高中央数据库的安全性和数据传输效率。截至2015年9月11日,可追溯系统拥有兽药生产商1508名用户和监管机构29名用户,其中生产商申请6365份,批准产品代码4.98亿份,仓库存储数据454种,总代码2.42亿份。仓库外399个品种的总数据为9160万码。

下一步:

1。相关兽药法规、方法和规章需要修改的。为2016年运营、监管和执法环节的追溯管理提供制度保障。

2。提高th

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